醫(yī)療電源是什么
當(dāng)今社會(huì)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來越多的現(xiàn)代醫(yī)療器械得到了飛速發(fā)展，特別是直接與人體相接觸的電子儀器，除了對儀器本身性能的要求越來越高外之外，對人體安全方面的考慮也越來越備受關(guān)注。例如：心臟穿刺監(jiān)視器、超聲波、母嬰監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫儀、生命監(jiān)護(hù)儀等一些與人體緊密接觸的儀器，也就是說病人使用儀器時(shí)不能因?yàn)槭褂脙x器而對人體造成有觸電或者其他方面的任何危險(xiǎn)。醫(yī)療電子，與其他定位于大眾市場及在乎成本的消費(fèi)電子和其它低價(jià)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的電子和功率電子不同，醫(yī)療電子要遵守的規(guī)則多得多。如果設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)功率設(shè)計(jì)，針對系統(tǒng)功率電源部分首先要考慮的問題是：購買還是制造有關(guān)的解決方案。由于醫(yī)療電子產(chǎn)量一般相對較低，設(shè)計(jì)人員必須考慮購買或自制的問題。醫(yī)療電子的設(shè)計(jì)人員很少考慮自己設(shè)計(jì)離線功率電源。因?yàn)檫@類特殊的設(shè)計(jì)和測試所需的投資與最終的產(chǎn)量規(guī)模不相配，設(shè)備制造商會(huì)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)量難于或不可能分?jǐn)傇O(shè)計(jì)階段付出的投資。所以，向已經(jīng)擁有相應(yīng)專業(yè)設(shè)計(jì)能力和測試技術(shù)的公司直接購買功率電源更合算。
1.所謂電源就是為后級(jí)負(fù)載供電的部分比如：干電池、變壓器、適配器、開關(guān)電源等等。
2.什么是醫(yī)療電源，所謂醫(yī)療電源就是指使用在醫(yī)療醫(yī)療儀器上并滿足醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，例如：GB9706/GBYY0505等等。在醫(yī)療儀器使用過程中大多是屬于醫(yī)務(wù)人員，他們沒有很強(qiáng)的電氣相關(guān)知識(shí)，在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)之初就必須要考慮到安全和方便。同樣醫(yī)療電源也應(yīng)該有這兩個(gè)特點(diǎn)。
醫(yī)療電源和工業(yè),科學(xué)試驗(yàn)類電源同時(shí)歸為ISM設(shè)備,但是鑒于醫(yī)療對安全的嚴(yán)格要求,醫(yī)療電源設(shè)計(jì)有其特殊的規(guī)范,醫(yī)療器械的電源多以定制為主,對要求更為苛刻的生命支持類設(shè)備更是如此,根據(jù)本人的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),將醫(yī)療電源的設(shè)計(jì)要點(diǎn)歸結(jié)一下.
1.EMI: 傳導(dǎo)和輻射滿足 EN55011, 限值和EN55022 ITE 設(shè)備相同,但是EMI報(bào)告只有MDD(醫(yī)療器械指令)認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)方可出據(jù). 通常要求-6dB裕量,以便醫(yī)療系統(tǒng)測試時(shí)容易通過.
2.RoHS: 醫(yī)療設(shè)備屬于RoHS豁免產(chǎn)品,China RoHS 目前也只是要求加貼標(biāo)簽注明有害物質(zhì)含量,并且基于可靠性考慮,OEM廠一般暫時(shí)不會(huì)要求RoHS, 但是也不會(huì)反對,如果供應(yīng)商能夠提供可靠的RoHS產(chǎn)品,并且價(jià)格也不會(huì)增加很多,畢竟這是一個(gè)趨勢.
3.安全距離和耐壓: 一般要求L,N對PE 1500VAC, air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm
變壓器原邊對附邊 4000VAC air distance 5.0mm creepage distance 8.0mm
輸出對PE 500VDC(浮地) air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm
4.漏電流: 對地漏電流:這個(gè)是醫(yī)療電源的核心要求,IEC的要求為264VAC 50Hz是正常工作狀態(tài)500uA,單一故障(L或者N線斷開)狀態(tài)1mA. 但這是對醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)要求,即系統(tǒng)上所有用電設(shè)備之和,往往一個(gè)系統(tǒng)會(huì)有多個(gè)電源,這時(shí)候?qū)我浑娫磳Φ芈╇娏鞯囊笠簿捅容^苛刻,一般要求200uA以下. 此外還有患者漏電流, 對于生命支持類設(shè)備后級(jí)往往還要有一次隔離,所以對單一電源通常不需要對DC輸出端測量.
5.接地連續(xù)性: 這個(gè)對醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導(dǎo)致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會(huì)有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴(yán)格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1Ohm.
6.其他要求:主要包括輸入欠壓過壓保護(hù),輸出過壓保護(hù),過熱保護(hù)等通用電源一般不太要求的事項(xiàng),總之要求比較全面,可靠性高一些。
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